CN
心内介入类
神经介入类
外周介植入类
骨科介植入类
泌尿介入类
非血管介入类及其他
医疗标准件
2022.07
近日，子公司璞慧医疗球囊导引导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223030672注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：球囊导引导管适用范围：该产品适用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影和诊断治疗时，该产品还可同时临时...
2022.05
近日，公司一次性使用血栓抽吸系统获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223030596注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：一次性使用血栓抽吸系统适用范围：该产品适用于清除血管系统的新鲜、柔软栓子和血栓块，血管神经应用除外。批准日期：2022年05月09日有效期至：2027年05月08日&nbs...
2022.05
近日，一次性使用取石球囊获得上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20222020035注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号2幢产品名称：一次性使用取石球囊适用范围：与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。批准日期：2022年03月09日有效期至：2027年03月08日一次性使用取石球囊...
2022.03
2021.12
近日，公司放射性药物输液连接管路获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准202213141027注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：输液连接管路适用范围：输液连接管路与指定放射量、液量分装注射设备连接可以实现正电子显影剂（有辐射危害）的分装，最终将显影剂注入到患者体内，降低放射性药品...
2021.12
2021.11
2021.11
近日，一次性使用取石网篮获得上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20212020492注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：一次性使用取石网篮适用范围：适用于在内窥镜下捕获和取出胆管内的结石或上下消化道中的异物。批准日期：2021年8月25日有效期至：2026年8月24日
2021.09
近日，一次性使用血管鞘获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20213030647注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：一次性使用血管鞘适用范围：该产品用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管。批准日期：2021年8月18日有效期至：2026年8月17日
2021.09