创新医械 品质智造丨德国MEDICA2022 & 深圳CMEF2022 展会报道

2022年度消防安全演练圆满结束

子公司翰凌医疗心脏瓣膜球囊扩张导管获批上市

近日，子公司翰凌医疗心脏瓣膜球囊扩张导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223031192注册人名称：上海翰凌医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区产品名称：心脏瓣膜球囊扩张导管适用范围：心脏瓣膜球囊扩张导管适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。批准日期：2022年09月09日有效期...

江西首例！吴延庆团队完成Hanchor Valve治疗AR全国多中心首次临床试验

庆祝建党101周年暨康德瑛泰党支部成立！

子公司璞慧医疗球囊导引导管获批上市

近日，子公司璞慧医疗球囊导引导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223030672注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：球囊导引导管适用范围：该产品适用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影和诊断治疗时，该产品还可同时临时...

公司一次性使用血栓抽吸系统获批上市

近日，公司一次性使用血栓抽吸系统获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223030596注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：一次性使用血栓抽吸系统适用范围：该产品适用于清除血管系统的新鲜、柔软栓子和血栓块，血管神经应用除外。批准日期：2022年05月09日有效期至：2027年05月08日&nbs...

公司一次性使用取石球囊获批上市

近日，一次性使用取石球囊获得上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20222020035注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号2幢产品名称：一次性使用取石球囊适用范围：与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。批准日期：2022年03月09日有效期至：2027年03月08日一次性使用取石球囊...

骨髓血穿刺抽吸循环器械获批上市！

公司放射性药物输液连接管路获批上市！

近日，公司放射性药物输液连接管路获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准202213141027注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：输液连接管路适用范围：输液连接管路与指定放射量、液量分装注射设备连接可以实现正电子显影剂（有辐射危害）的分装，最终将显影剂注入到患者体内，降低放射性药品...