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TCT 2023丨潘文志教授:创新TAVR器械 Hanchor Valve的器械设计及早期临床结果

TCT 2023丨潘文志教授:创新TAVR器械 Hanchor Valve的器械设计及早期临床结果

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2023.10

康德莱医械与嘉定区中心医院、浦发银行嘉定支行举行党建结对共建签约仪式

康德莱医械与嘉定区中心医院、浦发银行嘉定支行举行党建结对共建签约仪式

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2023.12

康德莱医械与爱博医疗机器人签署战略合作协议

康德莱医械与爱博医疗机器人签署战略合作协议

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2023.12

公司Y型连接阀套件获批上市

公司Y型连接阀套件获批上市

近日,公司Y型连接阀套件获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232030324注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:Y型连接阀套件适用范围:供医疗机构用于连接管路,建立通道辅助器械进入人体,同时可减少血液流出。批准日期:2023年11月24日生效...

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2023.11

子公司璞跃医疗一次性使用电子输尿管内窥镜导管获批上市

子公司璞跃医疗一次性使用电子输尿管内窥镜导管获批上市

近日,子公司璞跃医疗一次性使用电子输尿管内窥镜导管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232060320注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:一次性使用电子输尿管内窥镜导管适用范围:在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜...

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2023.11

子公司德瑞医疗无源止血器获批上市

子公司德瑞医疗无源止血器获批上市

近日,子公司德瑞医疗无源止血器获得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:粤械注准20232141868注册人名称:珠海德瑞医疗器械有限公司注册人住所:珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋生产地址:珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层,2栋一、二、三层, 3栋二、三、四、五层产品名称:无源止血器适用范围:适用于临床静脉穿刺后的止血处理以及足背动脉和桡动脉穿刺后对穿刺点压迫止血用...

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2023.11

子公司璞慧医疗微导管获批上市

子公司璞慧医疗微导管获批上市

近日,子公司璞慧医疗微导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20233031707注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称:微导管适用范围:适用于神经血管和外周血管,用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。批准日期:2023年11月17日...

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2023.11

喜报!子公司翰凌医疗旗下产品Hanchor Valve圆满完成确证性临床试验入组

喜报!子公司翰凌医疗旗下产品Hanchor Valve圆满完成确证性临床试验入组

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2023.11

公司亲水涂层导引导丝获批上市

公司亲水涂层导引导丝获批上市

近日,公司亲水涂层导引导丝获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20233031690注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:亲水涂层导引导丝适用范围:该产品用于介入手术中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位。批准日期:2023年11月16日生效日期:...

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2023.11

心聚瑛彩 泰启新章丨虹桥国际创新医疗器械产业园落成启用仪式完满举行

心聚瑛彩 泰启新章丨虹桥国际创新医疗器械产业园落成启用仪式完满举行

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2023.11

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