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心内介入类
神经介入类
外周介植入类
骨科介植入类
泌尿介入类
非血管介入类及其他
医疗标准件
近日，国家工信部公示了第三批专精特新“小巨人”企业名单，上海康德莱医疗器械股份有限公司光荣登榜。 据悉，本次公布的名单是经各省级中小企业主管部门初核和推荐、行业协会限定性条件论证、专家审核等程序，严格遴选确定的。专精特新“小巨人”主要指集中于新一代信息技术、高端装备制造、新能源、新材料、生物医药等中高端产业领域的小型企业，它们专注于...
2021.07
近日，子公司上海七木医疗器械有限公司胆道用斑马导丝获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20212020385注册人名称：上海七木医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B、207E、208、209室产品名称：胆道用斑马导丝适用范围：手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入胆道。批准日期：2021年6月22日有效期至：...
2021.07
近日，公司气囊式股动脉止血带获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20212140395注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：气囊式股动脉止血带适用范围：本产品适用于经股动脉介入手术后动脉穿刺点体外压迫闭合止血。批准日期：2021年6月29日有效期至：2026年6月28日
2021.07
近日，公司非顺应性球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20213030458注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：非顺应性球囊扩张导管适用范围：非顺应性球囊扩张导管用于冠状动脉狭窄部分和支架的后扩张治疗，从而改善心肌供血能力。批准日期：2021年6月21日有效期至：2...
2021.07
近日，公司多环测量灌注导管获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20213030436注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：多环测量灌注导管适用范围：本产品用于介入手术中，将诊断介质（造影剂）或治疗溶剂（溶栓溶液）递送至血管内，神经血管应用除外。批准日期：2021年6月15日有效期...
2021.06
近日，公司公共检测中心通过中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）评审，成功获得CNAS认可证书（证书注册编号：CNAS L14801），一举跻身国家认可实验室行列。这不仅标志了公司公共检测中心具备国家及国际认可的管理水平和检测能力，更表明了公司能为客户市场及合作伙伴提供准确权威的检测数据结果。CNAS实验室（中英文）认可证书 未来，公司公共检测中心将以此次“...
2021.06
2021年5月11-15日，长安国际心血管病论坛（CIC2021）暨陕西省医学会心血管内科分会学术年会在陕西西安隆重召开。公司在会议期间顺利举办《新形势，心选择——中国智造·Sing for China》康德莱医械冠脉介入新品发布会。 在发布会上，公司隆重推出Finethrough®系列指引导丝，重新定义本土医疗创新企业在介入治疗产品领域的制造工艺水平，为中国心血管疾病临床诊疗提供更多国产高品质选择！ 本次新品发布会邀请到新疆医科大学第一...
2021.05
近日，公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用支撑导管获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准20213030233 注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 生产地址：上海市嘉定区金园一路...
2021.04
近日，公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的可用于神经介入及外周介入治疗领域的“一次性使用血管内微导丝”获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准20203031016 注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 &n...
2021.01
近日，公司带有亲水涂层的一次性使用导管鞘套装获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准 20203031014 注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢 生产地址：上海市嘉定...
2021.01