近日,子公司璞跃医疗电子内窥镜图像处理器获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232060279注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:电子内窥镜图像处理器适用范围:与该公司生产的电子输尿管内窥镜配合使用,用于将电子内窥镜采集到的图...
2023.10
近日,公司导引导丝获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20233031216注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:导引导丝适用范围:该产品用于在经皮冠状动脉成形术(PTCA)和经皮血管成形术(PTA)中,引导球囊导管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司亲水润滑导尿管获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232140170注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:亲水润滑导尿管适用范围:产品用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出。批准日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06
近日,子公司璞跃医疗一次性输尿管负压导引鞘获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232020149注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:一次性输尿管负压导引鞘适用范围:产品供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。批准...
2023.06
近日,公司亲水涂层血管造影导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20233030849注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:亲水涂层血管造影导管适用范围:该产品用于注射或输入对照介质和/或液体,用于血管造影检查。批准日期:2023年6月20日生效...
2023.06
2023.06
2023.06
2023.05
近日,公司医用电动吸引器获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232140055注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:医用电动吸引器适用范围:产品用于医疗机构利用负压吸出人体中的液体和/或固体。不适用于流产和胸腔负压吸引。批准日期:2023年...
2023.04