2021年5月11-15日,长安国际心血管病论坛(CIC2021)暨陕西省医学会心血管内科分会学术年会在陕西西安隆重召开。公司在会议期间顺利举办《新形势,心选择——中国智造·Sing for China》康德莱医械冠脉介入新品发布会。 在发布会上,公司隆重推出Finethrough®系列指引导丝,重新定义本土医疗创新企业在介入治疗产品领域的制造工艺水平,为中国心血管疾病临床诊疗提供更多国产高品质选择! 本次新品发布会邀请到新疆医科大学第一...
2021.05
近日,公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用支撑导管获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,具体如下: 注册证编号:国械注准20213030233 注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 生产地址:上海市嘉定区金园一路...
2021.04
近日,公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的可用于神经介入及外周介入治疗领域的“一次性使用血管内微导丝”获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,具体如下: 注册证编号:国械注准20203031016 注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 &n...
2021.01
近日,公司带有亲水涂层的一次性使用导管鞘套装获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,具体如下: 注册证编号:国械注准 20203031014 注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司 注册人住所:上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢 生产地址:上海市嘉定...
2021.01
2021年1月7日,公司在2020年度上海市嘉定区总商会年会上被授予“全国工商联抗疫先进民营企业”荣誉称号。 2020年新春伊始,新冠疫情席卷全国,医用口罩是本次疫情中最紧缺的防疫物资,作为医疗器械企业,公司也主动承担社会责任,积极筹建医用防护口罩(医用N95)和医用外科口罩的生产线。在获得了产品注册证后,截止2020年12月31日,公司向国内外合计捐赠超过50万个医用防护口罩...
2021.01
近日,公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用微导管获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,具体如下: 注册证编号:国械注准20203030984 注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号 生产地址:上海市嘉定区金园一路9...
2020.12
2020年12月30日,公司与日照经济技术开发区签署投资协议,康德莱医械日照创新医疗器械产业园项目正式落户日照经开区。该项目计划建设介入类医疗器械生产、创新产品研发孵化、员工培训及学术交流服务等多平台于一体的创新医疗器械产业园。 康德莱医械日照创新医疗器械产业园的设立,可进一步补充和丰富公司的产品线,从而进一步提升公司在医用介入类产品领域的市场竞争力,为公司的发展提...
2020.12
近日,公司4项三类产品同时获得欧盟CE认证批准上市,此次获证产品分别是:造影导管、导丝、微导管、指引导管 。近日,公司4项产品同时获得欧盟三类CE认证批准上市,此次获证产品分别是:造影导管、导丝、微导管、指引导管 。 截止2020年12月31日,公司及子公司共有39项产品取得欧盟CE认证。公司将不断借助自身研发优势,持续为海外客户提供更优质的产品及服务。
2020.12
2020年12月25~27日,“2020亚洲心脏病学会年会|中国大湾区心脏病论坛|中国南方心脏介入研讨会|中国深圳国际心血管病论坛”在深圳隆重召开。上海康德莱医疗器械股份有限公司在会议期间顺利举办《始于匠心,臻于至善——康德莱医械“Vas-pass™”指引导管应用选择及技术解析》主题卫星会。 本次卫星会邀请到了广东省人民医院罗建方教授、空军军医大学第二附属医院李妍教授、中山大学...
2020.12
2020年12月11日,公司自主研发的INT®关节镜用腕管松解手术器械在邯郸市第一医院成功完成上市后河北省首例临床应用。 手术由邯郸市第一医院手足外科张晓军主任及其团队共同完成,总用时不到半个小时,手术伤口小,术后可立即恢复活动功能。 张晓军主任在术后对INT®关节镜用腕管松解手术器械给予高度评价,“这款产品的操作体验非常好,手术很顺利,...
2020.12