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2023-11-17
近日,公司亲水涂层导引导丝获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:
注册证编号:国械注准20233031690
注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)
产品名称:亲水涂层导引导丝
适用范围:该产品用于介入手术中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位。
批准日期:2023年11月16日
生效日期:2023年11月16日
有效期至:2028年11月15日
亲水涂层导引导丝的获批,进一步完善了公司在血管介入产品管线的布局。
未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!