CN
心内介入类
神经介入类
外周介植入类
骨科介植入类
泌尿介入类
非血管介入类及其他
医疗标准件
近日，公司指引延长导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20233030388注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）产品名称：指引延长导管适用范围：该产品预期与导引导管结合使用，可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的病变区域，并可辅助放置介入器械。...
2023.04
近日，子公司璞慧医疗颅内血栓抽吸导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223030672注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：球囊导引导管适用范围：该产品适用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影和诊断治疗时，该产品还可同时...
2023.03
近日，公司脐带剪夹器注册证获批，具体内容如下：注册证编号：沪械注准20232180026注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层，1幢1层A 区、B区、C区和C区-2除外）产品名称：脐带剪夹器适用范围：产品适用于孕妇生产后母婴间脐带的分离，供切断并封闭新生儿脐带残端用，其中QDJ-Ⅱ可辅助记录时间。批准日期：2023年02月11日生效日期：2023年...
2023.02
近日，公司数显球囊扩张压力泵注册证的获批，具体内容如下：注册证编号：沪械注准20232030021注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司产品名称：数显球囊扩张压力泵适用范围：供医疗机构在介入手术中向球囊扩张导管加压、泄压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。批准日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司数显球囊扩张压力泵注册证的获批，将进一步完善公司在血管介入领域的产品布...
2023.02
近日，子公司七木医疗可降解鼻窦药物支架系统获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20233130121注册人名称：上海七木医疗器械有限公司产品名称：可降解鼻窦药物支架系统适用范围：该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。批准日期：2023年02月02日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年02月01日根据有关统...
2023.02
近日，公司按压式球囊扩充压力泵获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20232030005注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司产品名称：按压式球囊扩充压力泵适用范围：供医疗机构在介入手术中向球囊扩张导管加压、泄压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。批准日期：2023年01月13日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年01月12日
2023.01
2022.11
2022.11
近日，子公司翰凌医疗心脏瓣膜球囊扩张导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223031192注册人名称：上海翰凌医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区产品名称：心脏瓣膜球囊扩张导管适用范围：心脏瓣膜球囊扩张导管适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。批准日期：2022年09月09日有效期...
2022.09
2022.07