2024.01
近日,子公司璞跃医疗内窥镜取石网篮获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20242020014注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:内窥镜取石网篮适用范围:泌尿系统手术中,在内窥镜下操作,用于取出组织、异物、粉碎的结石。批准日期...
2024.01
近日,子公司璞跃医疗一次性使用测压输尿管内窥镜导管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20242060002注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外) (委托生产地址)产品名称:一次性使用测压输尿管内窥镜导管适用范围:在医疗机构中使用,与本公司生...
2024.01
近日,子公司璞慧医疗远端通路导管获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243030017注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称:远端通路导管适用范围:该产品适用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管。批准日期:二O二四年一月四日生效日期...
2024.01
近日,子公司璞慧医疗栓塞保护器获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243030031注册人名称:上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称:栓塞保护器适用范围:该产品适用于在颈动脉及外周血管狭窄及堵塞治疗手术,捕获并去除栓塞物质(血栓/碎片),为患者提供血管远端栓塞的保护。批准日期:二...
2024.01
2023.12
2023.10
2023.12
2023.12
近日,公司Y型连接阀套件获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232030324注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:Y型连接阀套件适用范围:供医疗机构用于连接管路,建立通道辅助器械进入人体,同时可减少血液流出。批准日期:2023年11月24日生效...
2023.11