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2024.05
2024.05
2024.04
2024.04
2024.04
近日,公司负压锁定抽吸器获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20242140103注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢产品名称:负压锁定抽吸器适用范围:利用负压吸取手术中、手术后的血水、渗出液、废液。批准日期:2024年04月05日生效日期:2024年04月05日有效期至:2029年04月04日负压锁定抽吸器注册证的获批,进一步完善了公司在神经和...
2024.04
近日,子公司璞跃医疗硬管电子输尿管镜获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20242060102 注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:硬管电子输尿管镜适用范围:产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(PY-IPE)配套使用,经尿道进入...
2024.04
2024.03
近日,公司β-磷酸三钙人工骨获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243130405注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:β-磷酸三钙人工骨适用范围:适用于成人骨科手术时四肢50mm以下非承重性骨缺损的填充,必要时与内、外固定产品配合使用。批准...
2024.03
近日,公司导引导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243030311注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:导引导管适用范围:用于以介入治疗方式进入血管系统,为介入治疗建立通道。批准日期:二O二四年二月二十一日生效日期:二O二四年二月二...
2024.02