近日,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243032641注册人名称:上海瑛泰医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:冠状动脉棘突球囊扩张导管适用范围:该类产品在临床上通常定位于血管病变的预处理,具体适用的...
2024.12
近日,公司无菌导管鞘组获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20242030439注册人名称:上海瑛泰医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:无菌导管鞘组适用范围:用于将导丝、导管插入动脉和静脉时提供通道。批准日期:2024年12月18日生效日期:20...
2024.12
近日,珠海德瑞一次性使用亲水涂层硅胶测温导尿管获得广东省药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:粤械注准20242141728注册人名称:珠海德瑞医疗器械有限公司注册人住所:珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋生产地址:珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层,2栋一、二、三层,3栋二、三、四、五层产品名称:一次性使用亲水涂层硅胶测温导尿管适用范围:用于将病人膀胱...
2024.12
近日,公司一次性使用输液装置获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243142420注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:一次性使用输液装置适用范围:用于临床静脉输注药液。批准日期:二O二四年十一月二十九日生效日期:二...
2024.12
近日,子公司七木医疗钛质通气引流管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20242140413注册人名称:上海七木医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区、208室;上海市嘉定区金园一路929号2幢6层(B区除外)产品名称:钛质通气引流管适用范围:供医疗机构在鼓膜置管术时使用,用于各期...
2024.12
近日,公司一次性使用输液装置获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20243142420注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:一次性使用输液装置适用范围:用于临床静脉输注药液。批准日期:二O二四年十一月二十九日生效日期:二...
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