1、维护和改善公司质量体系运行;
2、对接公司外部审核,包括监管部门审核,客户审核以及第三方审核;
3、组织公司内审或者产品注册内审,跟踪改进提升;
4、质量体系相关事项的咨询、培训工作;
5、完成上级交办的其它工作事项。
1、本科学历,2年以上质量体系工作经验;
2、熟悉医疗器械质量管理相关法律法规,具备 ISO13485 内审员证书优先;
3、具备较强的沟通能力,抗压能力。