
2025-02-25
近日,瑛泰医疗旗下公司珠海璞跃硬性电子输尿管镜获得广东省药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:
注册证编号:粤械注准20252060252
注册人名称:珠海璞跃医疗器械有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋五层519室
生产地址:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室、上海市嘉定区金园一路929号1幢3层314、315(委托生产)产品名称:硬性电子输尿管镜
适用范围:在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:PY-IPE02)、医用控压冲吸设备(型号:PY-IPSO2-SF、PY-IPSO2-F)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者尿道、膀胱及输尿管进行内镜检查。不能与高频附件配用。
批准日期:2025年02月20日
生效日期:2025年02月20日
有效期至:2030年02月19日
硬性电子输尿管镜注册证的获批,进一步完善了公司在泌尿介入产品管线的布局。
未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!
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