近日，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：

注册证编号：国械注准20243032641

注册人名称：上海瑛泰医疗器械股份有限公司

注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢

生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)

产品名称：冠状动脉棘突球囊扩张导管

适用范围：该类产品在临床上通常定位于血管病变的预处理，具体适用的情况包括：1.支架内再狭窄病变；2.开口病变；3.分叉病变；4.轻中度钙化病变或重度钙化病变经过旋磨等预处理后；5.纤维性病变等常规球囊处理效果不佳的，经腔内影像确认后，使用常规球囊扩张试过仍然效果不佳的。

批准日期：二O二四年十二月二十六日

生效日期：二O二四年十二月二十六日

有效期至：二〇二九年十二月二十五日

    冠状动脉棘突球囊扩张导管的获批，进一步完善了公司在血管介入产品管线的布局。

    未来，公司将持续秉承“创新服务健康，品质铸就非凡”的发展理念，为中国医疗器械行业发展提供助力，为患者提供更加优质、丰富的治疗选择！