2022-09-21
近日,子公司翰凌医疗心脏瓣膜球囊扩张导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:
注册证编号:国械注准20223031192
注册人名称:上海翰凌医疗器械有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区
产品名称:心脏瓣膜球囊扩张导管
适用范围:心脏瓣膜球囊扩张导管适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。
批准日期:2022年09月09日
有效期至:2027年09月08日
心脏瓣膜球囊扩张导管注册证的获批,进一步完善了子公司在结构性心脏病产品管线的布局。
未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!