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公司非顺应性球囊扩张导管获批上市

2021-07-05

近日,公司非顺应性球囊扩张导管获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:

注册证编号:国械注准20213030458

注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司

注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢

生产地址:上海市嘉定区金园一路925号

产品名称:非顺应性球囊扩张导管

适用范围:非顺应性球囊扩张导管用于冠状动脉狭窄部分和支架的后扩张治疗,从而改善心肌供血能力。

批准日期:2021年6月21日

有效期至:2026年6月20日

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